GMP医用纯化水设备 纯化水设备厂家
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产品描述

生物制药制剂纯化水设备采用反渗透系统
反渗透膜元件选用进口低压、超低压卷式复合膜,它不仅可去除水中的带电离子、无机物、胶硅,还可以去除水中几乎全部有机物,无机物和热源等,进口不锈钢高压泵可使反渗透进水压力稳定,工作周期更长。另外装置还配置可编程序控制器(PLC),实行自动检测及清洗等,目前在医药、制剂、饮料食品、冶金、电子、化工等行业得到极广的应用。 单支膜元件脱盐率达99.6%以上,单套反渗透装置常规产水量0.2-60T/h。
生物制药制剂纯化水设备技术标准
制药工业符合GMP认证的纯化水设备
水质符合2010版药典标准和GMP中的各项规定
设备全自动运行和有条件的全自动处理程序(如反冲洗、再生、酸洗、消毒程序)
单体和管道设备符合GMP的要求(如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、管路均采用316L材料。
生物制药制剂纯化水设备水质标准
电阻率:≥0.5MΩ.CM,电导率:≤2μS
氨≤0.3μg/ml
硝酸盐≤0.06μg/ml
重金属≤0.5μg/ml

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